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GMP車間凈化工程相關(guān)環(huán)境參數(shù)的確定

　　A、溫度與濕度

　　潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝，溫度，100級及1萬級鄧20-23攝氏度,10萬級及30萬級取24-26攝氏度，一般區(qū)26-27攝氏度，100級屬無菌室，相對溫度易吸潮藥品45％-50％（夏季），片劑等固體制劑50％-55％，水針及口服液55％-65％，

　　B、潔凈室壓力

　　保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓，對于產(chǎn)生粉塵，有害物質(zhì)，生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污染或區(qū)域之間又要保持相對負壓，潔凈度等級不同房間的靜壓。污染的流入和內(nèi)部空氣的流出，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。